Taipei – 5.6.2020 – Die Arzneimittelbehörde hat die Zulassung für den ersten in Taiwan entwickelten Antikörpertest für SARS-CoV-2 erteilt.
Der Test wurde vom taiwanischen Unternehmen Excelsior Bio-System (EBS) in Zusammenarbeit mit dem Universitätskrankenhaus der National Taiwan University entwickelt.
Gemäß der zuständigen Abteilungsleiterin der Arzneimittelbehörde hat der Antikörpertest eine Sensitivität von 90,6 Prozent und eine Spezifität von 95 Prozent. Ergebnisse können bereits in 10 Minuten vorliegen. Der Test soll vor allem ergänzend in Laboren angewendet werden.
Dies ist gemäß der Arzneimittelbehörde die erste Zulassung für einen lokal hergestellten Test für den Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2.
Bisher wurden bereits drei Zulassungen für lokal entwickelte und produzierte PCR-Tests auf eine Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 vergeben. Außerdem wurde der Import von 19 Tests aus dem Ausland genehmigt.
Nach eigenen Angaben kann die Herstellerfirma Excelsior Bio-System (EBS) derzeit 100.000 bis 200.000 Tests pro Monat produzieren. Die Kapazität kann voraussichtlich bis August auf 400.000 pro Monat erhöht werden.