Taipei – 17. August 2020. Die Behörde für Lebens- und Arzneimittel hat heute erste klinische Tests eines Impfstoffkandidaten für Covid-19 unter Auflagen genehmigt. Der Impfstoffkandidat wird von dem taiwanischen Biopharmaunternehmen Adimmune Corp entwickelt.
Überlegungen zur Dringlichkeit der Bekämpfung der Covid-19-Pandemie haben laut Behörde zu der Entscheidung der Experten geführt. Die Experten hätten zuvor über mögliche Risiken diskutiert und von dem Unternehmen die Nachreichung technischer Unterlagen verlangt. Diese seien auch vom Gesundheitsministerium geprüft worden.
Laut Lebens- und Arzneimittelbehörde kann damit die erste Phase klinischer Tests in Taiwan beginnen. Die Behörde verwies dabei auf Pläne von Adimmune, denen zufolge der Impfstoffkandidat in der ersten Phase vom National Taiwan University Hospital an 68 Probanden getestet werden soll.
Aus den bisherigen Unterlagen des Unternehmens gehe noch nicht hervor, ob der Impfstoffkandidat im menschlichen Körper seine Wirksamkeit entfalten könne, so die Behörde weiter. Erst nach Abschluss der klinischen Tests könne man Aussagen zur Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten machen.