Taipei – 4. Juni 2024. Das Gesetz über regenerative Medizin wurde am Dienstag in letzter Lesung vom Parlament verabschiedet. Damit ist Taiwan nach Japan und Südkorea das dritte asiatische Land, das ein Gesetz über regenerative Medizin erlassen hat. Das Gesundheitsministerium bezeichnete dieses Gesetz als einen wichtigen Meilenstein, der die Sicherheit und Qualität regenerativer Therapien und die Rechte der Patienten auf eine Behandlung gewährleistet.
Das Gesetz schreibt vor, dass medizinische Einrichtungen vor der Durchführung von regenerativen Therapien Versuche am Menschen durchführen müssen, und enthält Vorschriften für Präparate aus Gen-, Zell- und Gewebezüchtung, Lagerbanken und Quellen. Es legt auch den Umfang der regenerativen Therapien sowie die erforderlichen Qualifikationen der praktizierenden Ärzte fest. Verstöße gegen das Gesetz, insbesondere in Fällen, in denen die Anwendung der regenerativen Medizin Patienten ernsthaft schadet, können mit Geldstrafen von bis zu 2 Millionen NT$ (61.730 US$) geahndet werden.
Die DPP-Parlamentarierin Chiu Yi-Ying (邱議瑩) wies darauf hin, dass die Verabschiedung des Gesetzes über die regenerative Medizin es Biotech-Unternehmen ermöglicht, die entsprechenden medizinischen Geräte und Materialien zum Nutzen der öffentlichen Gesundheit in Massen zu produzieren. Die KMT- Parlamentarierin Hsieh Yi-Fong (謝衣鳯) fügte hinzu, dass das Gesetz nicht nur Ärzten und Patienten bessere Instrumente zur Bekämpfung seltener und komplexer Krankheiten an die Hand gebe, sondern auch dem Gesundheitsministerium eine bessere Verwaltung der regenerativen Medizinindustrie ermögliche.
Die Food and Drug Administration (FDA) wies darauf hin, dass der Bereich der regenerativen Medizin weltweit eine rasante Entwicklung erfahren hat, und erklärte, das Gesetz werde dazu beitragen, den Zugang zu modernsten medizinischen Behandlungen zu verbessern. Der FDA zufolge werden die Biotech-Unternehmen auch von klareren Vorschriften, einer beschleunigten Entwicklung der Branche und einer verbesserten internationalen Wettbewerbsfähigkeit Taiwans profitieren. Die FDA erklärte, dass sie beabsichtige, Unterverordnungen auszuarbeiten, die das System zur Vorbereitung und Verwaltung der regenerativen Medizin in Taiwan vervollständigen werden.